2025版5304公示稿 药典外用软膏剂用塑料复合管检验测试仪器要求

  家用制氧机近年来受到慢慢的变多消费者的关注，不仅因为其产品特点和功能，还因为它已成为消费者投诉、举报集中及质量上的问题较多的产品。

  上海市市场监督管理局今天（10月11日）曝光一批近期监督抽查发现的不合格家用制氧机。

  上海市市场监督管理局对浦东、杨浦、宝山3个区域及京东、拼多多、天猫3个网络站点平台10家企业销售的11个品牌15批次家用制氧机进行了监督抽查。经检验，有4批次不合格，不合格检出率为26.7%。

  上海福瑞医疗器械有限公司在京东销售的标称由其生产（或供货）的“sary（尚瑞）”便携式制氧机（型号规格：Stable-R5；生产日期/批号：2024年02月03日），其变压器初次级之间只用一个阻抗元件进行单路跨接（规定要求保护阻抗至少有2个元件），与国家强制性规定要求不符。一旦适配器内变压器初次级之间跨接的阻抗元件发生短路性损坏，变压器初级强电会串入变压器次级，儿童或宠物误接触适配器充电端，极易引发触电危险。

  杜恩医疗器械（上海）有限公司在京东销售的标称由安徽双熙医疗科技有限公司生产（或供货）的“杜恩医疗”便携式制氧机（型号规格：DN-BA10；生产日期/批号：20240419），插头断电1秒后插头两端残余电压为40伏（规定要求应不超过34伏），与国家强制性标准要求不符。残余电压超过标准限值，在断开电源后的一小段时间内，用户触及插头金属插片会感到明显电击，强烈的刺痛感虽不危及到生命，但对孕妇等特殊人群存在安全隐患。

  还有两批次家用制氧机标志和说明项目不合格。该指标不合格，不规范的单位符号可能会引起用户错误选择器具的供电电源，为日常使用埋下安全隐患。

  它们是：深圳市德达医疗器械有限公司在拼多多销售的标称由德达医疗（湖南）有限公司生产（或供货）的“DEDAKJ”家用型氧气机（型号规格：DH21-A1 ；生产日期/批号：2024.02.02），上海福瑞医疗器械有限公司在京东销售的标称由其生产（或供货）的“sary（尚瑞）”便携式制氧机（型号规格：YK-1001BX；生产日期/批号：2023-12-04）。

  市场监管部门产品质量专家这样认为，家用制氧机和医用制氧机是不同的产品，严格按照产品类别、标准生产的家用制氧机，一般不存在“医用级家用制氧机”的说法，消费者选购时要当心被忽悠。

  医用制氧机输出的氧气浓度大于90%，适用于有明显呼吸疾病，比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群，它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证，输出氧气浓度高，价格也偏高。而价格较低的家用制氧机，输出的氧气浓度较低，一般在30%至90%，不需要医疗器械许可证，主要是针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群。

  消费者选购家用制氧机时，不要轻信商家的单方面说辞，可要求商家提供产品输出氧气浓度的真实检测报告，再参考价格，在预算范围内挑选性价比最高的机器。

  此外，使用制氧机要注意氧气流量、浓度等参数，尽可能保持室内空气通畅，不要自行更改氧气流量和浓度，避免氧气过量或过少，并定期清洁和维护设备。老年人可选择简单易操作、按键少的家用制氧机，用起来更方便。

  人民日报社概况关于人民网报社招聘招聘英才广告服务合作加盟供稿服务数据服务网站声明网站律师信息保护联系我们

  人 民 网 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 ，未 经 书 面 授 权 禁 止 使 用