2月7日,辽宁沈阳一医疗科技公司,员工在加班赶工生产医用制氧机和呼吸机保供应。图/人民视觉
“我们需要呼吸机。”这是英国首相约翰逊确诊新冠肺炎后,与美国总统特朗普通电话时说的第一句话。
呼吸机,这个原本十分小众的医疗器械,因疫情暴发,被大众所关注。呼吸机可大致分为有创和无创,在重症病例中,通常使用有创呼吸机对病人进行插管治疗,这也是当前最急需的医疗物资。
“世界上没有一个国家不想立即从中国买到呼吸机。”谊安医疗公司董事长助理李凯表示。此前,中国在高端呼吸机领域所占市场占有率很低,但因国内产能恢复,接到了无数海外订单,生产排期已至9月。
这种由1500到1600个零件构成的精密仪器,生产供应链高度全球化,遍布欧洲、美洲、亚洲。但是,疫情重创了全球产业链和供应链,呼吸机成为危机中一个“向下的螺旋”样本:上游供应链开工不足,导致欧美巨头公司供应不足。全世界都在渴望中国快速提高呼吸机产能,但核心技术和关键零部件短板,又是中国呼吸机供应链条中缺失的一环。
作为国产呼吸机的有突出贡献的公司,迈瑞医疗董事长李西廷接了无数政府官员、医院院长甚至他国驻华大使的电话,全是要呼吸机,而且一开口就是几千台。
深圳安保科技董事长王双卫说,过去20台就已经是很大的标的,而现在,经他手签约的单子,没有低于100台的。
呼吸机在疫情中的作用,已经被反复证明。复旦大学附属华山医院副院长马昕说,在缺乏特效药情况下,呼吸机在新冠肺炎治疗过程中意义重大。新冠肺炎患者的肺功能受到明显损害的情况下,通过呼吸机进行支持,追加氧气提供,可以让病人的肺功能获得恢复。
中日友好医院呼吸与危重症医学科四部、五部主任詹庆元告诉《中国新闻周刊》,日常情况下,常用呼吸机的科室是呼吸科、ICU以及急诊科。据《中国新闻周刊》了解,湖北省孝感市某县的二甲医院,在疫情之前共有不到10台有创呼吸机。而像中日友好医院,呼吸科实力较强,日常收的重症患者多,此前配备的呼吸机也就多一些。
作为医用器械,呼吸机有其使用年数的限制,按照使用频率,几年做一次更换。这是一个年需求量、产量都不算高的产业。根据东兴证券的医药行业报告,2018年,我国医用呼吸机产量是8400台,销售量是1.47万台。从全球范围来看,根据Markets and Markets的市场调查与研究报告,2019年,全球呼吸机产业的体量仅有9.3亿美元。北美市场占据了最大份额,其次是欧洲和亚太地区。这其中,给ICU配备的有创呼吸机占据了更多的份额。
在这个小众领域内,欧洲公司占据非常大的优势地位。瑞士的Hamilton、德国的德尔格、瑞典的Getinge都是第一梯队品牌。根据中信证券研报2017年公布的数据,德国品牌德尔格占据了国内呼吸类设备市场最大份额,为35.8%,国产呼吸机有突出贡献的公司迈瑞医疗仅占1.5%。国产呼吸机的出口少,集中度很高。迈瑞医疗介绍,他们在有创呼吸机出口中占比达 60% 以上,排名第二的国产品牌出口占比仅有不到 2%,绝大多数国产品牌出口占比不到 1%。
疫情初期,中国医院对于呼吸机的需求大增。我国有创呼吸机生产企业共有21家,大部分在过年期间加班加点。截至4月8日,国产呼吸机生产企业累计向全国供应各类呼吸机近2.9万台,其中向湖北供应近1.8万台,含有创呼吸机3000台。
不过,虽疫情在全球范围内的发展,国际的呼吸机需求大增。根据约翰·霍普金斯大学的预测,在新冠疫情期间,美国医院在大多数情况下要额外增加50万台呼吸机。而据外国媒体报道,截至4月初,意大利的呼吸机数量只能满足不到四分之一的需求,英国的呼吸机缺口是1.8万台。作为此前呼吸机配备就较少的非洲,未来对呼吸机的需求量也极大。根据国际救援委员会的数据,南苏丹共有1200万人,但全境仅有4台呼吸机;中非共和国有3台、布基纳法索有11台、萨拉里昂13台。
几大知名国际呼吸机企业都进行了招工、扩大生产线、三班倒等扩产方式,但在极短的时间内难以满足所在国防疫需求,更遑论国际订单的缺口。
这种情况下,随着中国的复工复产,慢慢的变多的国际订单涌向中国呼吸机制造商。其中有创呼吸机的需求量特别大,多数中国呼吸机生产厂商的排单已到六七月,有的大厂则安排至9月。截至3月底,中国有创呼吸机已签订单量约2万台,每天都有大量国际意向订单在洽谈。
21家有创呼吸机中国制造企业,全年几千台的产能,对应的是目前至少2万台的国际订单,这中间的差距是倍数级的。
与国际同行一样,中国的企业也进行了招工、扩大生产线、三班倒等增产方式。迈瑞医疗制造系统总经理景军刚在接受各个媒体采访时表示,深圳光明工厂去年常规时间段里有2000多人,目前已增至3800余人,加班加点满负荷开工的情况下,每个月可以生产3000台呼吸机,比以往增长了3倍。他们盼望,6月份的月产量能够达到4000台。
普博科技有限公司董事长赖春红告诉《中国新闻周刊》,公司招募了二十余名新员工。过去的产能是每个月百余台,四月时已增至每月七八百台。
根据工信部的数据,21家有创呼吸机生产企业中,其中8家的基本的产品取得了欧盟强制性CE认证,周产能约2200台,约占全球产能的五分之一。从3月中下旬至4月8日,向国外提供了有创呼吸机4000余台。不到一个月的时间,完成了过去全年产能的一半。
普博科技有限公司是8家取得CE认证的企业之一,赖春红介绍,此前,他们接到过来自美国的意向订单几万台,产能超出他们的极限,“根本不会考虑接单”。
工信部曾在4月初向社会各界呼吁,对中国呼吸机产能要有清醒的认知,“满足全世界疫情防控的需求不现实”。
一方面,有创呼吸机是高端医疗设施,准入门槛很高。与无创呼吸机相比,生产厂商更少,技术上的含金量更高。曾有专家向媒体解释有创呼吸机的原理,其会根据患者的病情、生命体征、血氧饱和度等指标,通过肺动力学参数随时调整氧气的供应量,并依靠伺服反馈控制管理系统,利用优化算法保持供氧频率与患者呼吸同步。
赖春红也认为,有创呼吸机是人机交互的设备,需要危重病人与呼吸机进行“对话”,而对话是依靠算法来控制实现的。算法的形成依靠公司研发,这也决定了有创呼吸机行业的准入门槛,想要在疫情期间,用几个月时间开发出算法,并研发测试出一套安全的产品,是不可能的。
因为供给重症患者使用,无论哪个部件出现一些明显的异常问题,都可能会导致有创呼吸机失灵、危及患者的生命。因此,每一款有创呼吸机都需要庞大的资产金额的投入、长时间的测试及打磨。赖春红说,在国内,做有创呼吸机的厂家都有一二十年的历史,而欧洲的行业巨头几乎都有一二百年的历史。
另一方面,虽然中国有21家有创呼吸机生产企业,但这是一个高度全球化的产业,核心零部件包括音圈电机、涡轮风机、电磁阀、芯片、流量和压力传感器等,其主要供应商均在欧美。当前,这是制约全球范围内呼吸机产量的最重要原因。
普博生产的呼吸机由1500多个物料组成,占据40%以上成本的物料需要进口。据赖春红所知,国内几个有创呼吸机的上游供应企业,基本都是如此。
国外核心零部件厂商习惯于拿到订单后才开始生产,基本上没有库存。随着全球呼吸机需求量大增,他们承受的压力前所未有。一家欧洲上游制造商,产量增加了数倍,仍供不应求,且优先供应本国或欧洲的呼吸机生产企业。另外,因国际航班大幅度减少,过去只需三天的运输时间,增加至六七天。
疫情之前,普博科技有限公司的上游供应链交付时间为8到12周,目前则延长到28周,产自美国的个别传感器明年才能拿到。
美国的福特、通用、特斯拉等车企,纷纷与医疗设施公司合作,对接工程团队,将车企的生产线改造为呼吸机及其零部件生产线。
不过,迈瑞医疗认为此举“现实意义不大”。他们表示,很难想象特斯拉能用现有汽车零部件全部替代。而且,新设计的零部件从可靠性安全性角度,为了对病人安全负责,也不能马上应用于呼吸机产品。德国德尔格公司也做了类似的评价,他们都以为,怀胎十月是不能变成让“10位女性怀孕1个月生下婴儿”,并称之为“不可能完成的任务”。
中国呼吸机生产企业也开始探索国产零部件替代的方案。此前,因呼吸机市场很小众,需求量、产量每年都较为稳定,全球从未出现过零部件断供的情况,因此中国的呼吸机生产企业较少考虑国产化的替代方案。
在呼吸机,乃至高端医疗领域,生产零部件的中国企业也并不多。当前,工信部为国内呼吸机生产公司可以提供了零部件同类国产企业的名录,这其中有一批军工企业,并协调六省市的呼吸机配套企业强化零部件的供应保障。
呼吸机的核心零部件之一是音圈电机,昆山同茂电子有限公司能够生产这一产品。同茂电子技术总监王云高告诉《中国新闻周刊》,国内生产音圈电机的厂家并不多,此前给呼吸机生产企业供货仅占他们业务的3%~5%,公司产品主要供给半导体装备、芯片贴装等企业。疫情之后,来自国内外呼吸机生产企业的订单则跳增至业务量的60%~70%。
呼吸机有严格的常规使用的寿命要求,以音圈电机来说,应满足使用7000万次到一亿次。同茂电子和迈瑞医疗合作了几年,虽然供货规模小,但对方对他们生产的音圈电机进行的老化试验至今仍在进行。
不难理解,国产化替代方案的选材、测试工作将十分漫长,恐怕要进行数月甚至一两年的工作。赖春红说,到目前为止,普博的呼吸机尚未实现国产物料替代,或许在未来几个月,更多的零部件会进行国产化替代。
不过,她也直言,至少有两样核心零部件没办法实现国产化,分别是欧洲产的传感器和美国产的芯片。赛迪顾问医药健康产业研究中心副总经理王宁也有相同的看法。他告诉《中国新闻周刊》,传感器根据人体呼吸节奏,来调节氧气的流量,国内外当前的技术差别很大。芯片、压缩机都是欧美企业开发得更早,存在技术壁垒,中国企业较难突破。
赖春红认为,当前,无论是政府还是呼吸机企业,都意识到上游供应链,尤其是核心零部件的重要性。她希望,行业内实力强大的有突出贡献的公司,可以带头进行这类零部件的研发工作,“周期漫长的研发、投入,小企业是做不到的”。
王宁也认为,对于国产呼吸机企业,尤其是有突出贡献的公司来说,此番大规模的国际订单将起到刺激作用,“他们看到国际订单所需的呼吸机是什么品质,会在后期加强研发投入”。