市场监管总局聚焦提升制造精度 组织实施一批制造业国家计量比对项目

  新冠肺炎疫情全世界大爆发，呼吸机是救治新冠肺炎患者最关键的医疗设施。呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用在所有原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。目前呼吸机的种类有很多，按应用场景分类，呼吸机可分为重症医用呼吸机和普通医用呼吸机和家用呼吸机。

  在疫情发生前，全世界规模化生产重症医用呼吸机的企业约有10家，年产量约10万台，其中中国从事重症医用呼吸机生产的企业并不多，主要有迈瑞医疗和谊安医疗，年产量共约1万台。疫情发生后，呼吸机医疗设施公司开始扩大产能以保供应。

  迈瑞医疗，股票代码300760，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，医用多功能呼吸机有SynoVent E系列和SV800/SV600，曾向火神山提供。

  谊安医疗是麻醉和呼吸医疗设施研发制造企业，重症医用呼吸机有VG70和VT5250，还有急救转运呼吸机Shangrila510S。

  航天长峰，股票代码600855，研制的重症呼吸机Athena8500目前处于产品注册阶段。目前拥有ACM812A急救转运型呼吸机。

  大部分中国公司制作的呼吸机是普通医用和家用呼吸机，有些机型可用于新冠中度症病人治疗。鱼跃医疗，股票代码002223，制氧机业务比重最大的产品，普通医用和家用呼吸机也是基本的产品之一；复星医药，股票代码600196，收购Goldcup 80%股权，旗下呼吸器械领先品牌Breas，主要生产家用呼吸机产品；明康中锦，目前拥有斯百瑞普通医用和家用呼吸机四十余款产品；安梦医疗，德国HOFFRICHTER GmbH在中国设立的全资子公司，呼吸机产品主要为家用产品；深科技，股票代码000021，按照每个客户需求以OEM、ODM、JDM等方式生产家用呼吸机产品。

  呼吸机行业产业链上游核心零部件包括压缩机、传感器、过滤器、阀门、密封件及管道等。

  重症呼吸机是价格昂贵且知识产权密集的医疗设施，生产关键技术与核心零部件被国外垄断，如涡轮压缩机、涡轮风机供气、压力传感器、芯片（图表1），尤其芯片是呼吸机大数据处理的关键，需要积累大量临床数据。并且，在中国重症呼吸机属三类医疗器械，审批严格并且审批时间长，因此研发成本高和周期长。

  中国重症呼吸机市场被德国德尔格（Dräger）、德国迈柯唯（Maquet）、瑞士哈美顿医疗（Hamilton Medical）以及爱尔兰柯惠（Covidien）占据，剩余市场被谊安医疗和迈瑞医疗瓜分，虽然产品属中低端产品，但可以出口不发达地区，出口市场80%被迈瑞医疗占据，头部效应明显，在市场方面很难再有突破。

  疫情期间，为了供应火神山医院建设，广州海关在2月中旬曾快审快放五批进口呼吸机零部件，包括铜合金球阀、加热电阻丝、不锈钢扭簧等，用于迈瑞医疗赶制的呼吸机。寻找替代供应商并非易事，有新闻报道称，迈瑞医疗和谊安医疗已经在国内找到了替代某些关键零部件的厂家，正在紧急开展各项测试和设计优化。