快速检测的新方法让安全不再是“油”戏（含直播回放）

  召回原因：在某种情况下，某些NeuroBalloon导管可能会发生不正确的充气或放气。

  召回措施：公司于2010年7月2日通过传真、邮件与Fed Ex隔天件向所有的客户以及Integra销售人员发布了召回通知。

  召回原因：设计文件中说明氧气传感器可工作300,000个小时，但是氧气传感器供应商指出该部件只有100,000小时的工作保证。氧气传感器是一种会跟着时间推移渐渐损耗的消耗品。当其常规使用的寿命将要结束时，一个损耗的氧气传感器会导致气体系统校准失效或向用户发出立即需要气体系统服务的信息。

  召回措施：泰尔茂公司于2010年9月10日发布了一封紧急医疗器械校正信，确认受影响的产品、需要立即纠正的问题，以及客户应该采取的措施。公司将使用说明的附录同召回信一起发出。附录中建议每六个月替换一次氧气传感器而非每12个月一次。附录提供了当传感器的校准器失效时附加的用户说明。客户要完成随函附上的客户反馈表并返还至公司。泰尔茂CVS客服联系方式为1-，联系时间：周一至周五8am至6pm，美国东部标准时间。

  召回产品：ARCHITECT® i1000SR全自动免疫分析仪处理模块系统

  召回原因：由于在生产的全部过程中装反了ARCHITECT i1000SR的两个零件，造成样品-试剂和试剂-样品在运转带上颠倒，有几率会使病人测试结果错误偏高。

  召回措施：雅培将技术服务公告发给现场服务代表，他们将会检查产品的每一个零件。

  警戒原因：这些导管上的CE标志是无效的。这些器械的安全性及性能尚未提交接受独立评估。

  2）对于已经使用该导管的患者，英国MHRA目前认为，接着使用该器械的收益大于移出并更换的风险

  警戒原因：当静脉注射输液管有多个接入通道时，会存在反流的风险，这有几率会使静脉注射药物的不能输注或被阻碍输注。

  警戒措施：1）考虑多通道静脉注射延长管是否适用于您的预期用途并意识到可替代品；

  2）在适当的情况下，使用静脉注射输液管时考虑用单向阀以防止回流（单向阀示例：止回阀、防逆流阀或防虹吸/防自流阀）；

  通告原因：在某些情况下，比色皿溢出可能会引起临床上严重的错误结果并影响病人的诊断和/或治疗。比色皿溢出可能会引起测试值的偏高或偏低。

  通告措施：制造商已给出关于器械使用的建议，要求审查患者检查结果、患者召回和样本复测。

  召回原因：由于充气膨胀的引导球囊漏气，导致某些Shiley气管切开术插管（带充气囊）的无法维持气囊中的空气。

  召回原因：由于用户在设置通气参数时未充分考虑到呼吸管路的无效腔，导致患者通气不足。2008年9月起出厂的Oxylog 3000型器械的使用说明书（IFU）中含有附加的警告和提醒。说明书修订版和安全通知将发送至持有受影响Oxylog 3000的用户。尚未有与无效腔事件相关的患者伤害报告。

  召回原因：Eclipse医用制氧系统组件电池桥印刷电路板和电源管理印刷电路板之间的电气接头有几率发生过早磨损。当电池匣运行时，可引起暂时断电，导致器械发出警报并关机。

  召回原因：受影响的太空实验室公司的便携式病人监护仪在使用交流电源时可能停止工作或关机且无法再开机。此故障模式是由于C329电容器出现故障引起的，因此导致监护仪关机。